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《实施方案》明确,到2030年,中药工业全产业链协同发展体系初步形成,重点中药原料持续稳定供应能力进一步增强,数智化、绿色化水平明显提升,一批关键技术取得突破,产业协同创新水平显著提高。发展质量明显提高,中药工业规模效益稳步提升,产业集约化程度明显提高,质量管理水平显著提升,培育一批引领带动能力突出的中药工业领航企业,培育60个高标准中药原料生产基地。协同体系更加健全,中药材种植加工、中药研发生产、流通服务等上下游各环节协同更加紧密,建设5个中药工业守正创新中心。创新产品持续涌现,推动一批中药创新药获批上市,新培育10个中成药大品种,推动一批医疗机构中药制剂转化为中药创新药。数智化、绿色化转型升级取得突破,制修订10项中药工业数智技术相关行业标准,推动建设一批数智化创新载体和公共服务平台,支持企业开展数智化改造提升,发布20个数智化转型升级典型案例,建设20个智能工厂、培育10个绿色工厂。
《实施方案》提出,实施原料提质稳供行动。建设高标准中药原料生产基地,提升产地初加工水平,提升关键技术和质量标准水平,保障中药原料生产供应持续稳定。实施协同创新攻关行动。健全协同创新体系,激发各界参与中药领域创新研发新动能。支持中药新药创新研发,加快突破技术瓶颈,降低研发成本。实施制造能力提升行动。通过饮片集约化生产和中药产品生产工艺智能化绿色化改造,以及优化全流程质量追溯体系,推动全流程关键信息互联互通和数据共享,提升产品品质、生产效能和资源利用效率,进而提高中药工业智能制造整体水平。实施民族药产业振兴行动。整理民族药特色炮制技术、方剂配伍和用药规范,制定质量标准,建立完善质量控制体系。聚焦少数民族医学特色和优势病种,开发优势民族药新产品,培育民族药名品,加快民族药产业现代化转型。实施中药名品推广行动。全方位推动中成药产品临床价值和市场价值双提升,培育一批新的中成药大单品。构建统一规范的中药饮片市场,推动形成优质优价、保质保供饮片市场格局。促进中医药与相关产业链深度融合,以“中药+”促进产业链向高附加值环节延伸。实施卓越企业培育行动。营造公平竞争市场环境,推动中药工业大中小企业融通发展。鼓励中药工业龙头企业全产业链布局带动上下游协同发展。加强中药工业国际交流合作,鼓励开展优势中成药产品国际注册,促进中药国际贸易,提升国际市场竞争力。
到2030年,中药工业全产业链协同发展体系初步形成,重点中药原料持续稳定供应能力进一步增强,数智化、绿色化水平明显提升,一批关键技术取得突破,产业协同创新水平显著提高。发展质量明显提高,中药工业规模效益稳步提升,产业集约化程度明显提高,质量管理水平显著提升,培育一批引领带动能力突出的中药工业领航企业,培育60个高标准中药原料生产基地。协同体系更加健全,中药材种植加工、中药研发生产、流通服务等上下游各环节协同更加紧密,建设5个中药工业守正创新中心。创新产品持续涌现,推动一批中药创新药获批上市,新培育10个中成药大品种,推动一批医疗机构中药制剂转化为中药创新药。数智化、绿色化转型升级取得突破,制修订10项中药工业数智技术相关行业标准,推动建设一批数智化创新载体和公共服务平台,支持企业开展数智化改造提升,发布20个数智化转型升级典型案例,建设20个智能工厂、培育10个绿色工厂。
4.健全协同创新体系。加强中药领域科技成果转化和推广应用,培育壮大中药工业新质生产力。整合集聚创新资源,组织中药工业企业、医疗机构、高校、科研机构等联合建设一批中药工业守正创新中心,聚焦现代临床前沿需求,围绕中药新药研发、医疗机构中药制剂转化,以及中药材种植加工、有效成分提取分离、中药制剂生产与质量控制、中药材资源循环利用等产业技术瓶颈开展协同攻关,打造“名医、名院、名校、名企”合作模式。支持普通高校、职业学校加强相关学科专业建设,促进多学科交叉创新人才、团队培养。引导地方试点建设区域医疗机构制剂中心,为有需求的医疗机构开展委托加工、统一配送等服务。支持借助现代信息技术建设智慧药房,提升终端供应能力。加强人用经验数据收集分析,促进医疗机构中药制剂转化。
5.深度赋能中药新药研发。运用人工智能、大数据等新一代信息技术,构建经典名方、名老中医经验方等特色方剂知识图谱和图神经网络。加强中药领域基础研究,大力发展中药监管科学。强化中药药理研究技术支撑,构建多组学联合分析平台,完善体内外评价技术体系,提升研究精准度与时效性。加强中药新药创制关键技术攻关,发挥国家制造业创新中心、产业技术基础公共服务平台、制造业中试平台等公共服务平台的作用,从临床病证和功效药性出发,加快突破中药功效组分辨识、组方优化、成药性评价、剂型及工艺设计等技术瓶颈。鼓励对已上市中成药创新改良,促进疗效提升。鼓励开展中药材“传统非药用部位”开发利用研究,提升中药材资源综合利用水平。支持临床机构开展中药新药临床试验,构建中药新药研发开放式协作体系,加速新药发现和创新,缩短研发周期,降低研发成本。
中药工业不同于其他工业门类,具有独特的内在规律和鲜明特征。一是传统经验与现代技术结合紧密。中药是在几千年传统经验基础上不断实践、改进生产而来的,进入工业化阶段后,必然要把传统工艺与现代生产技术结合。二是原料天然且种类众多。中药原料主要来源于天然的植物、动物、矿物等,受产地、气候、土壤、种植养殖技术等多种因素影响,原料的持续、稳定供应更加重要。三是产业链条较长。中药生产涉及环节多、生产周期长,生产设备定制化程度高。四是行业发展受政策影响较大。医药工业是强监管行业,又与关系所有人生命健康的临床医疗紧密关联,其兴衰起落受政策深度影响。基于上述四点特征,《实施方案》以习强调的“四个好”作为根本遵循,具体体现在五个方面:“守正”与“创新”并重;着力推进产业政策、监管政策、医保政策和临床使用政策的有效协同;充分发挥地方政府发展中药工业的积极性,鼓励各地因地制宜先行先试;将原料的持续稳定供应作为产业链供应链稳定的“牛鼻子”;将支持中药工业龙头企业发展壮大、不断提高行业集中度作为重中之重。
《实施方案》重点围绕发展质量、协同体系、创新产品、数智化绿色化转型升级等方面设置了具体的任务目标:一是中药工业规模效益稳步提升,产业集约化程度明显提高,质量管理水平显著提升,培育一批引领带动能力突出的中药工业领航企业,培育60个高标准中药原料生产基地。二是中药材种植加工、中药研发生产、流通服务等上下游各环节协同更加紧密,建设5个中药工业守正创新中心。三是推动一批中药创新药获批上市,新培育10个中成药大品种,推动一批医疗机构中药制剂转化为中药创新药。四是制修订10项中药工业数智技术相关行业标准,推动建设一批数智化创新载体和公共服务平台,支持企业开展数智化改造提升,发布20个数智化转型升级典型案例,建设20个智能工厂、培育10个绿色工厂。
《实施方案》以稳定供应、协同创新、智能制造、产品推广、服务体系构建为抓手,统筹推进六个方面共15项任务。一是在“实施原料提质稳供行动”方面,建设高标准中药原料生产基地,提升产地初加工水平,提升关键技术和质量标准水平,保障中药原料生产供应持续稳定。二是在“实施协同创新攻关行动”方面,健全协同创新体系,激发各界参与中药领域创新研发新动能。支持中药新药创新研发,加快突破技术瓶颈,降低研发成本。三是在“实施制造能力提升行动”方面,通过饮片集约化生产和中药产品生产工艺智能化绿色化改造,以及优化全流程质量追溯体系,推动全流程关键信息互联互通和数据共享,提升产品品质、生产效能和资源利用效率,进而提高中药工业智能制造整体水平。四是在“实施民族药产业振兴行动”方面,整理民族药特色炮制技术、方剂配伍和用药规范,制定质量标准,建立完善质量控制体系。聚焦少数民族医学特色和优势病种,开发优势民族药新产品,培育民族药名品,加快民族药产业现代化转型。五是在“实施中药名品推广行动”方面,全方位推动中成药产品临床价值和市场价值双提升,培育一批新的中成药大单品。构建统一规范的中药饮片市场,推动形成优质优价、保质保供饮片市场格局。促进中医药与相关产业链深度融合,以“中药+”促进产业链向高附加值环节延伸。六是在“实施卓越企业培育行动”方面,营造公平竞争市场环境,推动中药工业大中小企业融通发展。鼓励中药工业龙头企业全产业链布局带动上下游协同发展。加强中药工业国际交流合作,鼓励开展优势中成药产品国际注册,促进中药国际贸易,提升国际市场竞争力。

